El 27 de juliol de 2023, Lilly va anunciar que l'estudi Mount-3 de Tirzepatide per tractar pacients obesos i l'estudi Mount-4 per mantenir la pèrdua de pes dels pacients obesos havien assolit el punt final primari i el punt final secundari clau.Aquesta és la tercera i quarta investigació d'èxit de la fase III obtinguda per Tirzepatide després de Mount-1 i Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) és un assaig multicèntric, aleatoritzat, doble cec, paral·lel, controlat amb placebo que va inscriure un total de 806 participants dissenyat per demostrar la superioritat de Tirzepatide sobre el placebo en termes de canvi percentual en el canvi de pes després de l'aleatorització i el percentatge de participants que van perdre ≥5% després de l'aleatorització a les 72 setmanes.
Els resultats de l'estudi SURMOUNT-3 van mostrar que Tirzepatide va complir amb tots els criteris finals, és a dir, que després de 72 setmanes de tractament amb dosificació, els pacients del grup Tirzepatide van aconseguir un percentatge més gran de pèrdua de pes des de la línia de base en comparació amb el placebo i un percentatge més alt de pacients del grup Tirzepatide. va aconseguir un percentatge de pèrdua de pes superior al 5%.Les dades clíniques específiques van mostrar que els pacients tractats amb Tirzepatide van perdre una mitjana del 21,1% del pes corporal en comparació amb el placebo;En combinació amb el període d'intervenció de 12 setmanes, els pacients tractats amb Tirzepatide van perdre una mitjana del 26,6 per cent del seu pes corporal.A més, el 94,4% dels pacients van perdre ≥5% del seu pes en el grup Tirzepatide, en comparació amb el 10,7% en el grup placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) és un assaig multicèntric, aleatoritzat, doble cec, paral·lel i controlat amb placebo que va inscriure un total de 783 participants dissenyat per demostrar que Tirzepatide era superior al placebo en percentatge de canvi de pes a l'aleatorització de 88 setmanes.
Els resultats van mostrar que després del període de doble cec de 37 a 88 setmanes, els pacients del grup Tirzepatide van perdre més pes que en el grup placebo.Pel que fa a la seguretat, ni els estudis SURMOUNT-3 ni SURMOUNT-4 van observar nous senyals de seguretat.
Des del llançament de la droga dietètica Semaglutide de Novo Nordisk, juntament amb el fort aval de Musk, s'ha convertit en un producte de celebritats d'Internet fenomenal i el rei actual de la pèrdua de pes.La demanda del mercat de pèrdua de pes és enorme, i actualment només hi ha dos fàrmacs GLP-1 per a la pèrdua de pes al mercat, Liraglutide i Semaglutide, però Liraglutide és un preparat d'acció curta, que no pot competir amb els preparats d'acció llarga pel que fa al compliment del pacient. , i el món actual de la pèrdua de pes pertany temporalment a Semaglutide.
També el rei del camp GLP-1, Lilly cobeja l'oceà blau del mercat de la pèrdua de pes, així que Lilly va llançar un repte i va apostar primer per Tirzepatide per ocupar un lloc al mercat de pèrdua de pes.
La tirzepatida és un agonista dual setmanal de GIPR/GLP-1R, GIP (polipèptid estimulant de la insulina dependent de la glucosa) és un altre membre de la família de pèptids de glucagó, amb l'efecte de promoure la secreció d'insulina de manera dependent de la insulina i estimular la secreció de glucagó en un hipoglucemiant. estat, l'agonista dual GIPR/GLP-1R pot produir un control del sucre en sang, pèrdua de pes i altres efectes estimulant les vies aigües avall de GIP i GLP-1.Tirzepatide ha estat aprovat per la FDA el 2022-5 (nom comercial: Mounjaro) per utilitzar-lo en combinació amb dieta i exercici per millorar el control glucèmic en adults amb diabetis tipus 2.
Hora de publicació: 18-set-2023